Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。
Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。
在探析的此步骤,主要是因为残渣或疾病又一次复发性3+至4+级反流,参与了六次嵌入后修正。介入微创介入微创前参与了八次修正,嵌入后5个月参与有一次修正。修正后,这5名用户(即中度二尖瓣反流(1+级))的二尖瓣反流少使用效果不错。因而,在介入微创介入微创前修正前几天,Kalios应该杜绝坏点重拾接身体之外再循环和坏点重拾打开左心,以此在介入微创结束后时治愈残渣漏粪,这与确定要嵌入的环的多少关于。各种第1 次修正的几率性不得在左心普外介入微创前几天兑换最适宜的介入微创但是和取得的准确精力节俭。5个月时参与的修正使用户杜绝了又一次参与长准确精力的很重要左心普外介入微创。
Optimize II核心终端是实现目标率,举例为一年时间内无1级>2级二尖瓣反流。
Optimize II在6个核心入组24名患儿(差不多年龄的为 66 岁,62.5% 的患儿职能分级a为 NYHA2 III 或 IV。20 名患儿的二尖瓣反流技能等级≥ 3+),以下患儿患得原发性(退行性)二尖瓣反流,另外大部分有职能性继发性二尖瓣反流。在一半的患者,除了Kalios手术环外,患者还同时进行了心脏手术。
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系统的情形还有所缓解:已超80%的的人入院时NYHA<II,这种但是难于维系将近6十一个月;
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健康保密性极好,无消亡上报,但在30天内观测到3名患儿中含4桥式起重机大心脏,十分重要案例。
“在第一个中期结果公布几个月后,随着我们继续进Optimize II研究,Kalios确认了其作为治疗二尖瓣反流的高度创新医疗器械的地位。迄今为止,在24名植入患者的医生小组面前所获得的结果使我们对该研究的潜力非常乐观。Kalios为患有残余或复发性二尖瓣反流的患者提供可靠且可重新调整的替代治疗方案。”
----Martin Andreas Associate Professor at the Department of Cardiac Surgery of the Medical University of Vienna
Kalios
Kalios有的是款人工二尖瓣瓣环,与传统意义二尖瓣瓣环各不相同优点源于其在嵌入后,在任何人耗时、肾脏复发时可能经皮复发调正瓣环宽度以习惯人具体情况消费需求,然后预防多次整形的可以。

Kalios由Configuration at implants和Kalios fit两个分类成。
属于一条相接线图方法(细管),该相接线图方法着床于客户体中,其远端进人孔处在颈部的肉里,用于进人设备(如起搏器)


Kalios能看做传统与现代的“Carpentier”环嵌入,以使用一切正常的二尖瓣环压延成型术。在二尖瓣返流二次发作的问题下,在首次治疗后数周或好多年,及时Configuration at implants在细胞膜向内繁殖下是安全稳定时,仍要就能够按照其都要优化Kalios fit,关键在于使瓣叶愈加密封,防止出现反流。
Affluent Medical致力于提供全球最佳的可用疗法,以解决迄今为止在广泛和重大疾病方面尚未满足的需求。世界各地数以百万计的患者正在遭受痛苦,并且始终无法找到最佳疗法。
Affluent Medical致力于采用新方法开发突破性的医疗设备。对生理学的深入了解有助于我们设计新一代的微创假体,其目的是模仿解剖结构并恢复关键功能的自然生理学。
Affluent Medical除了Kalios外,其二尖瓣膜---Epygon也是非常出众。中应也可以认知“”。
另外AAA覆膜支架---Kardiozis,也让人耳目一新。具体可以了解“